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IATF16949認證：如何做好FMEA？
時(shí)間:2019-09-29 23:10:00 來(lái)源: 作者:
01
人員
人是從事活動(dòng)的主體，FMEA活動(dòng)需要人去管理、實(shí)施、評價(jià)。這需要包括公司的管理層、FMEA團隊、技術(shù)人才等等多類(lèi)型、多部門(mén)的人員共同參與。
管理者的支持決定了FMEA推行的深度，團隊的合作左右著(zhù)FMEA活動(dòng)的完成情況，人員的能力決定著(zhù)FMEA活動(dòng)的質(zhì)量。
管理
1. 推行不力
“領(lǐng)導作用”，是質(zhì)量管理體系實(shí)施的一項基本原則。推行質(zhì)量管理體系是一個(gè)公司級的行為，不是某一個(gè)人可以實(shí)現的。
FMEA作為質(zhì)量管理體系中一項重要的工具，同樣需要遵循這個(gè)原則。FMEA過(guò)程需要相當長(cháng)的時(shí)間才能完成，其所需的資源承諾相當重要。高層管理者的承諾對推行FMEA活動(dòng)至關(guān)重要。
2. 缺乏監督
FMEA活動(dòng)的實(shí)施需要有效的監督，監督其時(shí)效性、準確性等。沒(méi)有有效的監督，是很難在要求的時(shí)間內完成高質(zhì)量的FMEA的。
很多公司僅僅將推行質(zhì)量管理體系作為進(jìn)入汽車(chē)供應鏈、滿(mǎn)足顧客基本要求的一張通行證來(lái)使用，FMEA作為其要求的一方面更是如此。
只是因為顧客要求而安排了這項任務(wù)，至于這項任務(wù)實(shí)施的目的、怎么實(shí)施、實(shí)施的效果等并未去太多的關(guān)心。以至于大多數企業(yè)的FMEA只是停留在形成文字，作為一份記錄保存的階段。
3. 意識不足
前期的預防大于后期的控制。FMEA作為產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險分析和風(fēng)險評估的一種很好的工具，可以為我們的產(chǎn)品和過(guò)程在策劃的時(shí)候識別出多數在產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)現過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險問(wèn)題，以便采取有效的前期驗證與過(guò)程防錯措施。
部分公司中高層管理者并未意識到這一點(diǎn)，而當產(chǎn)品生產(chǎn)之后出現各種各樣的質(zhì)量缺陷時(shí)，又開(kāi)始焦慮于采取各種補救措施。
當然，可能前期的預防會(huì )產(chǎn)生比較高短期成本，這也會(huì )是管理者不重視的原因。
團隊
1.沒(méi)有團隊
FMEA是一個(gè)團隊性活動(dòng)。新版FMEA手冊中也明確定義了FMEA活動(dòng)所必須的團隊成員。要完成一份FMEA，需要具備熟練的質(zhì)量、技術(shù)、試驗、FMEA知識等多學(xué)科的技能，顯然這是一個(gè)人很難辦到的。
而現實(shí)中，很多公司的FMEA都是出自某一人之手，所以也必然起不到真正的作用。
大部分公司的FMEA報告上雖然填入了核心小組，但很多時(shí)候小組成員除了FMEA制作者外，其他人很少或者根本沒(méi)有參與其中，更有甚者都不知道FMEA報告上還有自己的名字。
2、缺乏協(xié)同
FMEA既然是一個(gè)團隊活動(dòng)，那么團隊之間的協(xié)同作業(yè)就非常必要。FMEA活動(dòng)需要集中團隊的力量而進(jìn)行，集思廣益、統一認識，其過(guò)程中可能就某一描述經(jīng)過(guò)多次的討論才能確定下來(lái)。
在與很多公司交流時(shí)發(fā)現，雖然公司組織了自己的FMEA團隊，但實(shí)際FMEA活動(dòng)中團隊成員因為自己的工作或其他原因，很少參與到團隊協(xié)作中，表現為FMEA討論活動(dòng)很少，或者對同一問(wèn)題的描述出現多種說(shuō)法的情況等。
能力
1.FMEA知識缺乏
FMEA活動(dòng)需要團隊成員對FMEA知識有足夠理解認知。一方面需要理解FMEA這個(gè)質(zhì)量工具，另一方面需要掌握FMEA分析中需要用到的一些支持工具，如框圖、故障樹(shù)、P圖等等。
2.專(zhuān)業(yè)技能不熟
開(kāi)展FMEA活動(dòng)除了需要掌握FMEA知識外，FMEA中所涉及的專(zhuān)業(yè)技能也是必不可少的，包括產(chǎn)品技術(shù)、工藝工程、法律法規、行業(yè)規范、商務(wù)成本、質(zhì)量管理等等。
比如在進(jìn)行DFMEA時(shí)，為產(chǎn)品定義其功能，如果你對產(chǎn)品的質(zhì)量屬性、功能要求，顧客的要求，制造裝配要求，法律法規的要求等不熟悉，在進(jìn)行分析時(shí)就很容易漏掉分析要素，相應的就會(huì )漏掉失效，存在未識別的風(fēng)險因素，FMEA的分析也就不能盡量的完整。
而往往漏掉的分析要素可能就會(huì )是后期產(chǎn)品生產(chǎn)中產(chǎn)生質(zhì)量缺陷、顧客抱怨的原因。
02
時(shí)機
FMEA的時(shí)機對完成一份高質(zhì)量的FMEA至關(guān)重要。任務(wù)開(kāi)始的時(shí)間，導入和更新的時(shí)機以及完成的周期要求，這些都直接影響著(zhù)我們FMEA最終的輸出質(zhì)量。
開(kāi)始時(shí)間滯后
FMEA旨在成為“事前”行為，而不是“事后”行為。FMEA的目的是識別、評估并最終降低潛在風(fēng)險。
既然是潛在的風(fēng)險，那就必須是在產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)施之前，風(fēng)險潛在存在的狀態(tài)下進(jìn)行的，否則FMEA就失去了它存在的意義。
現實(shí)中，部分企業(yè)的FMEA可能是在產(chǎn)品和過(guò)程已經(jīng)策劃完成，甚至是在產(chǎn)品和過(guò)程已經(jīng)實(shí)現了之后才開(kāi)始。
這樣做出來(lái)的FMEA只是將現有的、已經(jīng)形成的方案一條條搬到紙上而已，幾乎不存在分析的過(guò)程。
這樣形成的FMEA必然也起不到作用，而且在產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)施后還可能會(huì )因過(guò)多的未識別風(fēng)險而發(fā)生大量的增補和修改。
導入和更新時(shí)機缺失
FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的活動(dòng)，也就是說(shuō)FMEA不是一成不變的，它是適時(shí)更新的。但事實(shí)中，有些公司你五年前去看的是這樣的，而五年后去看的還是這樣的，可能唯一的變化就是表頭的變化。
當然也不能否定某些公司的產(chǎn)品和過(guò)程策劃的好，產(chǎn)品生命周期內從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)任何的更改或質(zhì)量問(wèn)題，但這種概率幾乎是不存在的。
FMEA手冊中給出了三種時(shí)機：
① 新設計，新技術(shù)或新過(guò)程；
② 現有設計或過(guò)程的新應用；
③ 修改現有的設計或過(guò)程。
大多數企業(yè)，對有新設計、新應用或者新質(zhì)量問(wèn)題等發(fā)生時(shí)產(chǎn)生的被動(dòng)FMEA要求一般執行的比較好，而對持續改進(jìn)如QCC活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的主動(dòng)FMEA要求往往會(huì )被忽略。
任務(wù)超期
時(shí)間就是金錢(qián)，任何一個(gè)項目開(kāi)發(fā)都是有時(shí)間節點(diǎn)要求的。FMEA活動(dòng)同樣要遵循這個(gè)原則，超出了節點(diǎn)要求，可能會(huì )導致成本的上升甚至市場(chǎng)的流失。目前在企業(yè)中我們主要存在幾類(lèi)問(wèn)題：
1. 時(shí)間不能匹配項目進(jìn)度
FMEA開(kāi)發(fā)的時(shí)間需要跟項目進(jìn)度要求的時(shí)間相匹配，超出了項目要求的時(shí)間就可能導致整個(gè)項目的延遲。
前文我們說(shuō)到過(guò)FMEA是團隊活動(dòng)，當子系統、子工序的FMEA進(jìn)度延后時(shí)，必然影響總系統、總工序的FMEA完成情況。
2. 沒(méi)有有效的任務(wù)動(dòng)態(tài)監管
在使用電子表格管理FMEA的公司里，FMEA項目管理者對項目進(jìn)行的狀態(tài)是很難及時(shí)了解的，只能通過(guò)查看交付物或者交流等方式才能了解FMEA進(jìn)展的如何。所使用的甘特圖，往往也是被動(dòng)的更新進(jìn)度。
3. 缺少評審或評審不及時(shí)
PDCA是著(zhù)名的質(zhì)量管理理論，FMEA活動(dòng)同樣適用此方法。檢查（Check）可以很好的幫助我們統一對事項的描述，完善FMEA的遺漏項目，糾正錯誤的分析等。
在一些某一人閉門(mén)造車(chē)就能完成FMEA的公司里，由于缺少FMEA的評審機制或者即使存在也只是流于形式，FMEA的輸出質(zhì)量最終也只受這位造車(chē)者的水平、意愿、心情等方面影響。
而在有團隊的公司，也會(huì )存在因對評審者缺少必要的和主動(dòng)的時(shí)效約束而評審延時(shí)的問(wèn)題。
03
方法
得其人而不得其法，則事必不能行。前文我們提到了要做好FMEA，具備能力的FMEA團隊和人員是不可或缺的，但是如果所采用的方法有問(wèn)題，也一樣會(huì )使FMEA的質(zhì)量大打折扣。
正所謂：得其法者事半功倍，不得其法者事倍功半。
FMEA兩大主流方法各有不足
國內企業(yè)目前主要采用的FMEA方法有兩種：一種是以美系AIAG手冊為依據的FMEA方法，另一種是以德系VDA標準為依據的FMEA方法。在使用中，它們各自都存在一些不足之處。
AIAG的FMEA方法主要是借助一些工具（如block圖，P圖等）來(lái)幫助我們識別潛在失效模式和潛在失效原因，最終通過(guò)“填表格”的方式完成FMEA。然而AIAG手冊里并沒(méi)有詳細的介紹借助的這些工具如何使用來(lái)支撐FMEA。
VDA標準的FMEA方法主要是采用五步法，通過(guò)對結構、功能、失效之間的上下級關(guān)聯(lián)進(jìn)行層層剖析來(lái)識別潛在失效風(fēng)險。
這種方法邏輯思路上相對清晰，但卻忽略了被分析對象的外部關(guān)聯(lián)零件、關(guān)聯(lián)界面的影響因素，可能產(chǎn)生影響要素的漏識別。
AIAG&VDA新版FMEA手冊，已經(jīng)很好的將二者的不足進(jìn)行了互補融合，相較前版本明顯更實(shí)用了。
缺少數據庫和經(jīng)驗總結支持
一輛汽車(chē)，無(wú)論是價(jià)值千萬(wàn)還是平民代步，在零部件類(lèi)型、制造工藝上都有很多相通和相似的地方，必要的數據庫累積和知識沉淀為整車(chē)及零部件的開(kāi)發(fā)提供了寶貴的技術(shù)傳承和經(jīng)驗教訓。
同樣，完成一份高質(zhì)量的FMEA，也需要必要的以往經(jīng)驗教訓、技術(shù)知識的支持。
目前，國內很多企業(yè)依然采用的是電子表格方式來(lái)完成FMEA，對結構、功能、失效及措施的標準化存儲和引用基本是靠人為意識來(lái)完成的，而且大多數是FMEA完成之后進(jìn)行的，無(wú)法做到在FMEA過(guò)程中同步的、自動(dòng)的對數據和知識進(jìn)行沉淀積累。
這種情況下往往會(huì )出現比如對同一描述表述不統一、漏分析項目等問(wèn)題。同時(shí)，由于是靠人為意識完成數據積累的，就可能會(huì )產(chǎn)生因人而異的差異，不利于企業(yè)的技術(shù)知識傳承。再者，電子表格的局限性限制了進(jìn)行數據庫管理的便利性。
新版FMEA手冊雖然并未拋棄使用電子表格制作FMEA的方法，但更多的是推薦使用專(zhuān)業(yè)的軟件來(lái)完成FMEA分析。
DFMEA與PFMEA脫節
DFMEA與PFMEA在實(shí)際運用中是相互關(guān)聯(lián)的，DFMEA在進(jìn)行功能分析時(shí)需考慮產(chǎn)品的可制造性、可裝配性功能，識別出來(lái)的產(chǎn)品特性將成為PFMEA分析時(shí)部分輸入內容；
PFMEA的分析對象是實(shí)現這些產(chǎn)品特性所需要的過(guò)程和工序要素，PFMEA存在部分與DFMEA相同的失效模式。
部分企業(yè)的生產(chǎn)制造是來(lái)料加工的模式，在質(zhì)量管理體系上可能存在刪減產(chǎn)品設計責任的情況。
這種情況下，這些企業(yè)可能就會(huì )忽略掉DFMEA的需求，且在做PFMEA時(shí)也會(huì )忽略來(lái)自DFMEA的輸入。
最終可能導致在進(jìn)行過(guò)程設計時(shí)遺漏一些顧客的制造裝配和使用要求、產(chǎn)品的功能要求，造成PFMEA過(guò)程風(fēng)險識別的不完整或者采取的措施不能完全預防或探測風(fēng)險。
分別從人員、時(shí)機、方法三個(gè)方面為大家分析了我們的FMEA為什么做不好的原因。接下來(lái)將繼續為大家從其他因素上分析我的FMEA為什么做不好。
1. 分析對象定義不清
做FMEA時(shí)，首先得弄清楚你想要分析的是什么，它包含什么，不包含什么，需要識別清楚其邊界和范圍，這樣才能準確的將分析重心集中到正確的主體上。
在實(shí)際的FMEA分析中，我們有可能將存在直接關(guān)聯(lián)（比如硬連接）的零件誤認為是同一個(gè)系統的零件，從而走進(jìn)分析誤區。
比如驅動(dòng)系統，在硬件上可能包含發(fā)動(dòng)機、變速箱、傳動(dòng)軸等部件，如果是做驅動(dòng)系統的FMEA，那么如上這些都會(huì )是它的子系統；
如果是做變速箱的FMEA，傳動(dòng)軸等其他部件就又將是變速箱系統的外部關(guān)聯(lián)部件，分析時(shí)我們只需要分析他們的界面因素即可，而不需要去詳細分析傳動(dòng)軸這些部件。
2. 結構不完整或不合理
定義清楚要分析什么之后，接下來(lái)就需要對分析的這個(gè)對象進(jìn)行拆解剖析。對于產(chǎn)品而言可能體現為BOM表，對于過(guò)程工序可能體現為工序流程圖。
在這個(gè)拆解的過(guò)程中，也可能會(huì )存在如下問(wèn)題：
① 忽略了FMEA與生產(chǎn)的BOM或流程圖可能存在的差異。
在FMEA分析中，我們推薦從功能需求的角度去拆分結構，而生產(chǎn)中的產(chǎn)品或過(guò)程往往是以物理構成的角度去拆分結構的。這就使我們的拆解出來(lái)的結構可能存在一定的差異。
② 缺失了關(guān)聯(lián)因素或因素的關(guān)聯(lián)關(guān)系表述不準確
汽車(chē)上的軟硬部件都不是孤立存在的，任何一個(gè)零部件除了本身固有的質(zhì)量屬性外，還有其應用環(huán)境所賦予的附加質(zhì)量屬性，歸納來(lái)講就是外部因素對主體的影響或要求。
這些外部因素在DFMEA中可能通過(guò)界面來(lái)體現，而在PFMEA可能通過(guò)過(guò)程工序要素體現出來(lái)。很多企業(yè)在做FMEA時(shí)往往可能會(huì )忽略這些外部因素。
另外一個(gè)問(wèn)題是關(guān)聯(lián)關(guān)系表述不準確。雖然我們識別了外部因素，但是外部因素與主體到底是如何關(guān)系的需要我們表述準確。
比如螺栓與其他部件是螺紋緊固連接，鉚釘是鉚接連接，而不能簡(jiǎn)單的都表述為連接或固定連接。不同的描述將為我們后續功能分析提供不同的側重，會(huì )讓我們的功能描述更切合實(shí)際用途。
3. 功能要求識別不全面
① 因結構分析不完整導致功能要求不完整
結構分析上的缺失必然會(huì )導致某些功能無(wú)法被識別到，這個(gè)問(wèn)題主要集中在對界面、過(guò)程要素的功能分析上。
一個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程的功能，很多時(shí)候不是一個(gè)產(chǎn)品或一種方法就可以實(shí)現的，往往需要多界面、多要素的配合才能共同實(shí)現。
比如某沖壓件的可裝配性要求，在DFMEA中，我們需要關(guān)注其與配合件的配合尺寸要求；
在PFMEA中，我們需要關(guān)注模具的尺寸、合模的高度、沖壓機的壓力等要素。如果沒(méi)有關(guān)注這些界面或要素，我們就可能漏掉如上的功能要求。
② 功能要求來(lái)源識別不全面
一個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程的功能，除了產(chǎn)品或過(guò)程工藝本身的功能屬性外，還存在產(chǎn)品或過(guò)程所處的應用或工藝環(huán)境的功能要求，簡(jiǎn)而言之就是內在的和外加的兩種。
我們在功能分析時(shí)，往往會(huì )只注重分析其內在的功能，而忽略外加的功能要求。
比如，在DFMEA中，我們可能會(huì )忽視法規的要求、最終用戶(hù)的要求、客戶(hù)裝配性的要求以及可制造性的要求等；PFMEA中可能會(huì )忽略法規的要求、下工序的可用性要求、EHS的要求、存儲和運輸的要求等等。
4. 失效三元素混淆不清
失效模式、失效原因、失效后果是FMEA分析時(shí)所涉及到的三種失效元素。這三種元素在某種程度上可能是互通存在的。
某種失效模式可能是上層級功能的失效原因，也可能是下層級功能的失效后果。
所以分析過(guò)程中一定要認清當前分析的主體，切不可行張冠李戴之舉，否則將直接影響后續的風(fēng)險識別及采取的措施準確與否。
比如駐車(chē)機構的“按駐車(chē)指令完成駐車(chē)”的功能要求，它的失效模式就是“有駐車(chē)指令時(shí)未實(shí)現駐車(chē)”或“無(wú)指令異常駐車(chē)”，失效后果可能是“車(chē)輛不能駐?！?，不可以把不能駐停當成了失效模式來(lái)分析。
5. 原因分析偏離主題
我們在進(jìn)行FMEA原因分析時(shí)，必須要注意兩個(gè)假設前提：DFMEA中，假設下一級產(chǎn)品是合格，假設生產(chǎn)工藝是符合要求的；
PFMEA中，假設上一工序流傳過(guò)來(lái)的產(chǎn)品是合格的，假設產(chǎn)品設計是合理的。拋開(kāi)這兩個(gè)假設來(lái)做原因分析，就很可能誤入歧途了。
6. 預防和探測措施混用
對FMEA所識別的失效存在預防和探測兩種措施。預防措施主要是從以往的經(jīng)驗、行業(yè)標準、等同的設計等已經(jīng)成熟的方案中而來(lái)的，是已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗證或證實(shí)過(guò)風(fēng)險系數的措施方案。
探測措施的主旨是在如何通過(guò)有效的方案去發(fā)現所識別的失效。這兩種措施各有側重點(diǎn)，預防重在如何避免，而探測重在如何發(fā)現。
比如對于“禁限用物質(zhì)超標”這個(gè)失效模式，如果失效原因是“材料選型不合理”，那么它的預防措施可能是材料手冊或者對標設計等，探測措施可能是禁限用物質(zhì)檢測等。
7. 打分不準確
FMEA手冊中給出了S、O、D打分的參考準則，三者均存在1~10十個(gè)等級的分數。正確的打分將成為我們完整識別風(fēng)險和判斷是否必須要采取優(yōu)化的關(guān)鍵。
比如在嚴重度（S）打分時(shí)，我們需要綜合考慮失效對本產(chǎn)品或工序、上級產(chǎn)品或下一工序、客戶(hù)以及最終用戶(hù)的影響，其中最高的得分將作為我們最終的嚴重度得分。
人員
人是從事活動(dòng)的主體，FMEA活動(dòng)需要人去管理、實(shí)施、評價(jià)。這需要包括公司的管理層、FMEA團隊、技術(shù)人才等等多類(lèi)型、多部門(mén)的人員共同參與。
管理者的支持決定了FMEA推行的深度，團隊的合作左右著(zhù)FMEA活動(dòng)的完成情況，人員的能力決定著(zhù)FMEA活動(dòng)的質(zhì)量。
管理
1. 推行不力
“領(lǐng)導作用”，是質(zhì)量管理體系實(shí)施的一項基本原則。推行質(zhì)量管理體系是一個(gè)公司級的行為，不是某一個(gè)人可以實(shí)現的。
FMEA作為質(zhì)量管理體系中一項重要的工具，同樣需要遵循這個(gè)原則。FMEA過(guò)程需要相當長(cháng)的時(shí)間才能完成，其所需的資源承諾相當重要。高層管理者的承諾對推行FMEA活動(dòng)至關(guān)重要。
2. 缺乏監督
FMEA活動(dòng)的實(shí)施需要有效的監督，監督其時(shí)效性、準確性等。沒(méi)有有效的監督，是很難在要求的時(shí)間內完成高質(zhì)量的FMEA的。
很多公司僅僅將推行質(zhì)量管理體系作為進(jìn)入汽車(chē)供應鏈、滿(mǎn)足顧客基本要求的一張通行證來(lái)使用，FMEA作為其要求的一方面更是如此。
只是因為顧客要求而安排了這項任務(wù)，至于這項任務(wù)實(shí)施的目的、怎么實(shí)施、實(shí)施的效果等并未去太多的關(guān)心。以至于大多數企業(yè)的FMEA只是停留在形成文字，作為一份記錄保存的階段。
3. 意識不足
前期的預防大于后期的控制。FMEA作為產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險分析和風(fēng)險評估的一種很好的工具，可以為我們的產(chǎn)品和過(guò)程在策劃的時(shí)候識別出多數在產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)現過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險問(wèn)題，以便采取有效的前期驗證與過(guò)程防錯措施。
部分公司中高層管理者并未意識到這一點(diǎn)，而當產(chǎn)品生產(chǎn)之后出現各種各樣的質(zhì)量缺陷時(shí)，又開(kāi)始焦慮于采取各種補救措施。
當然，可能前期的預防會(huì )產(chǎn)生比較高短期成本，這也會(huì )是管理者不重視的原因。
團隊
1.沒(méi)有團隊
FMEA是一個(gè)團隊性活動(dòng)。新版FMEA手冊中也明確定義了FMEA活動(dòng)所必須的團隊成員。要完成一份FMEA，需要具備熟練的質(zhì)量、技術(shù)、試驗、FMEA知識等多學(xué)科的技能，顯然這是一個(gè)人很難辦到的。
而現實(shí)中，很多公司的FMEA都是出自某一人之手，所以也必然起不到真正的作用。
大部分公司的FMEA報告上雖然填入了核心小組，但很多時(shí)候小組成員除了FMEA制作者外，其他人很少或者根本沒(méi)有參與其中，更有甚者都不知道FMEA報告上還有自己的名字。
2、缺乏協(xié)同
FMEA既然是一個(gè)團隊活動(dòng)，那么團隊之間的協(xié)同作業(yè)就非常必要。FMEA活動(dòng)需要集中團隊的力量而進(jìn)行，集思廣益、統一認識，其過(guò)程中可能就某一描述經(jīng)過(guò)多次的討論才能確定下來(lái)。
在與很多公司交流時(shí)發(fā)現，雖然公司組織了自己的FMEA團隊，但實(shí)際FMEA活動(dòng)中團隊成員因為自己的工作或其他原因，很少參與到團隊協(xié)作中，表現為FMEA討論活動(dòng)很少，或者對同一問(wèn)題的描述出現多種說(shuō)法的情況等。
能力
1.FMEA知識缺乏
FMEA活動(dòng)需要團隊成員對FMEA知識有足夠理解認知。一方面需要理解FMEA這個(gè)質(zhì)量工具，另一方面需要掌握FMEA分析中需要用到的一些支持工具，如框圖、故障樹(shù)、P圖等等。
2.專(zhuān)業(yè)技能不熟
開(kāi)展FMEA活動(dòng)除了需要掌握FMEA知識外，FMEA中所涉及的專(zhuān)業(yè)技能也是必不可少的，包括產(chǎn)品技術(shù)、工藝工程、法律法規、行業(yè)規范、商務(wù)成本、質(zhì)量管理等等。
比如在進(jìn)行DFMEA時(shí)，為產(chǎn)品定義其功能，如果你對產(chǎn)品的質(zhì)量屬性、功能要求，顧客的要求，制造裝配要求，法律法規的要求等不熟悉，在進(jìn)行分析時(shí)就很容易漏掉分析要素，相應的就會(huì )漏掉失效，存在未識別的風(fēng)險因素，FMEA的分析也就不能盡量的完整。
而往往漏掉的分析要素可能就會(huì )是后期產(chǎn)品生產(chǎn)中產(chǎn)生質(zhì)量缺陷、顧客抱怨的原因。
02
時(shí)機
FMEA的時(shí)機對完成一份高質(zhì)量的FMEA至關(guān)重要。任務(wù)開(kāi)始的時(shí)間，導入和更新的時(shí)機以及完成的周期要求，這些都直接影響著(zhù)我們FMEA最終的輸出質(zhì)量。
開(kāi)始時(shí)間滯后
FMEA旨在成為“事前”行為，而不是“事后”行為。FMEA的目的是識別、評估并最終降低潛在風(fēng)險。
既然是潛在的風(fēng)險，那就必須是在產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)施之前，風(fēng)險潛在存在的狀態(tài)下進(jìn)行的，否則FMEA就失去了它存在的意義。
現實(shí)中，部分企業(yè)的FMEA可能是在產(chǎn)品和過(guò)程已經(jīng)策劃完成，甚至是在產(chǎn)品和過(guò)程已經(jīng)實(shí)現了之后才開(kāi)始。
這樣做出來(lái)的FMEA只是將現有的、已經(jīng)形成的方案一條條搬到紙上而已，幾乎不存在分析的過(guò)程。
這樣形成的FMEA必然也起不到作用，而且在產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)施后還可能會(huì )因過(guò)多的未識別風(fēng)險而發(fā)生大量的增補和修改。
導入和更新時(shí)機缺失
FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的活動(dòng)，也就是說(shuō)FMEA不是一成不變的，它是適時(shí)更新的。但事實(shí)中，有些公司你五年前去看的是這樣的，而五年后去看的還是這樣的，可能唯一的變化就是表頭的變化。
當然也不能否定某些公司的產(chǎn)品和過(guò)程策劃的好，產(chǎn)品生命周期內從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)任何的更改或質(zhì)量問(wèn)題，但這種概率幾乎是不存在的。
FMEA手冊中給出了三種時(shí)機：
① 新設計，新技術(shù)或新過(guò)程；
② 現有設計或過(guò)程的新應用；
③ 修改現有的設計或過(guò)程。
大多數企業(yè)，對有新設計、新應用或者新質(zhì)量問(wèn)題等發(fā)生時(shí)產(chǎn)生的被動(dòng)FMEA要求一般執行的比較好，而對持續改進(jìn)如QCC活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的主動(dòng)FMEA要求往往會(huì )被忽略。
任務(wù)超期
時(shí)間就是金錢(qián)，任何一個(gè)項目開(kāi)發(fā)都是有時(shí)間節點(diǎn)要求的。FMEA活動(dòng)同樣要遵循這個(gè)原則，超出了節點(diǎn)要求，可能會(huì )導致成本的上升甚至市場(chǎng)的流失。目前在企業(yè)中我們主要存在幾類(lèi)問(wèn)題：
1. 時(shí)間不能匹配項目進(jìn)度
FMEA開(kāi)發(fā)的時(shí)間需要跟項目進(jìn)度要求的時(shí)間相匹配，超出了項目要求的時(shí)間就可能導致整個(gè)項目的延遲。
前文我們說(shuō)到過(guò)FMEA是團隊活動(dòng)，當子系統、子工序的FMEA進(jìn)度延后時(shí)，必然影響總系統、總工序的FMEA完成情況。
2. 沒(méi)有有效的任務(wù)動(dòng)態(tài)監管
在使用電子表格管理FMEA的公司里，FMEA項目管理者對項目進(jìn)行的狀態(tài)是很難及時(shí)了解的，只能通過(guò)查看交付物或者交流等方式才能了解FMEA進(jìn)展的如何。所使用的甘特圖，往往也是被動(dòng)的更新進(jìn)度。
3. 缺少評審或評審不及時(shí)
PDCA是著(zhù)名的質(zhì)量管理理論，FMEA活動(dòng)同樣適用此方法。檢查（Check）可以很好的幫助我們統一對事項的描述，完善FMEA的遺漏項目，糾正錯誤的分析等。
在一些某一人閉門(mén)造車(chē)就能完成FMEA的公司里，由于缺少FMEA的評審機制或者即使存在也只是流于形式，FMEA的輸出質(zhì)量最終也只受這位造車(chē)者的水平、意愿、心情等方面影響。
而在有團隊的公司，也會(huì )存在因對評審者缺少必要的和主動(dòng)的時(shí)效約束而評審延時(shí)的問(wèn)題。
03
方法
得其人而不得其法，則事必不能行。前文我們提到了要做好FMEA，具備能力的FMEA團隊和人員是不可或缺的，但是如果所采用的方法有問(wèn)題，也一樣會(huì )使FMEA的質(zhì)量大打折扣。
正所謂：得其法者事半功倍，不得其法者事倍功半。
FMEA兩大主流方法各有不足
國內企業(yè)目前主要采用的FMEA方法有兩種：一種是以美系AIAG手冊為依據的FMEA方法，另一種是以德系VDA標準為依據的FMEA方法。在使用中，它們各自都存在一些不足之處。
AIAG的FMEA方法主要是借助一些工具（如block圖，P圖等）來(lái)幫助我們識別潛在失效模式和潛在失效原因，最終通過(guò)“填表格”的方式完成FMEA。然而AIAG手冊里并沒(méi)有詳細的介紹借助的這些工具如何使用來(lái)支撐FMEA。
VDA標準的FMEA方法主要是采用五步法，通過(guò)對結構、功能、失效之間的上下級關(guān)聯(lián)進(jìn)行層層剖析來(lái)識別潛在失效風(fēng)險。
這種方法邏輯思路上相對清晰，但卻忽略了被分析對象的外部關(guān)聯(lián)零件、關(guān)聯(lián)界面的影響因素，可能產(chǎn)生影響要素的漏識別。
AIAG&VDA新版FMEA手冊，已經(jīng)很好的將二者的不足進(jìn)行了互補融合，相較前版本明顯更實(shí)用了。
缺少數據庫和經(jīng)驗總結支持
一輛汽車(chē)，無(wú)論是價(jià)值千萬(wàn)還是平民代步，在零部件類(lèi)型、制造工藝上都有很多相通和相似的地方，必要的數據庫累積和知識沉淀為整車(chē)及零部件的開(kāi)發(fā)提供了寶貴的技術(shù)傳承和經(jīng)驗教訓。
同樣，完成一份高質(zhì)量的FMEA，也需要必要的以往經(jīng)驗教訓、技術(shù)知識的支持。
目前，國內很多企業(yè)依然采用的是電子表格方式來(lái)完成FMEA，對結構、功能、失效及措施的標準化存儲和引用基本是靠人為意識來(lái)完成的，而且大多數是FMEA完成之后進(jìn)行的，無(wú)法做到在FMEA過(guò)程中同步的、自動(dòng)的對數據和知識進(jìn)行沉淀積累。
這種情況下往往會(huì )出現比如對同一描述表述不統一、漏分析項目等問(wèn)題。同時(shí)，由于是靠人為意識完成數據積累的，就可能會(huì )產(chǎn)生因人而異的差異，不利于企業(yè)的技術(shù)知識傳承。再者，電子表格的局限性限制了進(jìn)行數據庫管理的便利性。
新版FMEA手冊雖然并未拋棄使用電子表格制作FMEA的方法，但更多的是推薦使用專(zhuān)業(yè)的軟件來(lái)完成FMEA分析。
DFMEA與PFMEA脫節
DFMEA與PFMEA在實(shí)際運用中是相互關(guān)聯(lián)的，DFMEA在進(jìn)行功能分析時(shí)需考慮產(chǎn)品的可制造性、可裝配性功能，識別出來(lái)的產(chǎn)品特性將成為PFMEA分析時(shí)部分輸入內容；
PFMEA的分析對象是實(shí)現這些產(chǎn)品特性所需要的過(guò)程和工序要素，PFMEA存在部分與DFMEA相同的失效模式。
部分企業(yè)的生產(chǎn)制造是來(lái)料加工的模式，在質(zhì)量管理體系上可能存在刪減產(chǎn)品設計責任的情況。
這種情況下，這些企業(yè)可能就會(huì )忽略掉DFMEA的需求，且在做PFMEA時(shí)也會(huì )忽略來(lái)自DFMEA的輸入。
最終可能導致在進(jìn)行過(guò)程設計時(shí)遺漏一些顧客的制造裝配和使用要求、產(chǎn)品的功能要求，造成PFMEA過(guò)程風(fēng)險識別的不完整或者采取的措施不能完全預防或探測風(fēng)險。
分別從人員、時(shí)機、方法三個(gè)方面為大家分析了我們的FMEA為什么做不好的原因。接下來(lái)將繼續為大家從其他因素上分析我的FMEA為什么做不好。
1. 分析對象定義不清
做FMEA時(shí)，首先得弄清楚你想要分析的是什么，它包含什么，不包含什么，需要識別清楚其邊界和范圍，這樣才能準確的將分析重心集中到正確的主體上。
在實(shí)際的FMEA分析中，我們有可能將存在直接關(guān)聯(lián)（比如硬連接）的零件誤認為是同一個(gè)系統的零件，從而走進(jìn)分析誤區。
比如驅動(dòng)系統，在硬件上可能包含發(fā)動(dòng)機、變速箱、傳動(dòng)軸等部件，如果是做驅動(dòng)系統的FMEA，那么如上這些都會(huì )是它的子系統；
如果是做變速箱的FMEA，傳動(dòng)軸等其他部件就又將是變速箱系統的外部關(guān)聯(lián)部件，分析時(shí)我們只需要分析他們的界面因素即可，而不需要去詳細分析傳動(dòng)軸這些部件。
2. 結構不完整或不合理
定義清楚要分析什么之后，接下來(lái)就需要對分析的這個(gè)對象進(jìn)行拆解剖析。對于產(chǎn)品而言可能體現為BOM表，對于過(guò)程工序可能體現為工序流程圖。
在這個(gè)拆解的過(guò)程中，也可能會(huì )存在如下問(wèn)題：
① 忽略了FMEA與生產(chǎn)的BOM或流程圖可能存在的差異。
在FMEA分析中，我們推薦從功能需求的角度去拆分結構，而生產(chǎn)中的產(chǎn)品或過(guò)程往往是以物理構成的角度去拆分結構的。這就使我們的拆解出來(lái)的結構可能存在一定的差異。
② 缺失了關(guān)聯(lián)因素或因素的關(guān)聯(lián)關(guān)系表述不準確
汽車(chē)上的軟硬部件都不是孤立存在的，任何一個(gè)零部件除了本身固有的質(zhì)量屬性外，還有其應用環(huán)境所賦予的附加質(zhì)量屬性，歸納來(lái)講就是外部因素對主體的影響或要求。
這些外部因素在DFMEA中可能通過(guò)界面來(lái)體現，而在PFMEA可能通過(guò)過(guò)程工序要素體現出來(lái)。很多企業(yè)在做FMEA時(shí)往往可能會(huì )忽略這些外部因素。
另外一個(gè)問(wèn)題是關(guān)聯(lián)關(guān)系表述不準確。雖然我們識別了外部因素，但是外部因素與主體到底是如何關(guān)系的需要我們表述準確。
比如螺栓與其他部件是螺紋緊固連接，鉚釘是鉚接連接，而不能簡(jiǎn)單的都表述為連接或固定連接。不同的描述將為我們后續功能分析提供不同的側重，會(huì )讓我們的功能描述更切合實(shí)際用途。
3. 功能要求識別不全面
① 因結構分析不完整導致功能要求不完整
結構分析上的缺失必然會(huì )導致某些功能無(wú)法被識別到，這個(gè)問(wèn)題主要集中在對界面、過(guò)程要素的功能分析上。
一個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程的功能，很多時(shí)候不是一個(gè)產(chǎn)品或一種方法就可以實(shí)現的，往往需要多界面、多要素的配合才能共同實(shí)現。
比如某沖壓件的可裝配性要求，在DFMEA中，我們需要關(guān)注其與配合件的配合尺寸要求；
在PFMEA中，我們需要關(guān)注模具的尺寸、合模的高度、沖壓機的壓力等要素。如果沒(méi)有關(guān)注這些界面或要素，我們就可能漏掉如上的功能要求。
② 功能要求來(lái)源識別不全面
一個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程的功能，除了產(chǎn)品或過(guò)程工藝本身的功能屬性外，還存在產(chǎn)品或過(guò)程所處的應用或工藝環(huán)境的功能要求，簡(jiǎn)而言之就是內在的和外加的兩種。
我們在功能分析時(shí)，往往會(huì )只注重分析其內在的功能，而忽略外加的功能要求。
比如，在DFMEA中，我們可能會(huì )忽視法規的要求、最終用戶(hù)的要求、客戶(hù)裝配性的要求以及可制造性的要求等；PFMEA中可能會(huì )忽略法規的要求、下工序的可用性要求、EHS的要求、存儲和運輸的要求等等。
4. 失效三元素混淆不清
失效模式、失效原因、失效后果是FMEA分析時(shí)所涉及到的三種失效元素。這三種元素在某種程度上可能是互通存在的。
某種失效模式可能是上層級功能的失效原因，也可能是下層級功能的失效后果。
所以分析過(guò)程中一定要認清當前分析的主體，切不可行張冠李戴之舉，否則將直接影響后續的風(fēng)險識別及采取的措施準確與否。
比如駐車(chē)機構的“按駐車(chē)指令完成駐車(chē)”的功能要求，它的失效模式就是“有駐車(chē)指令時(shí)未實(shí)現駐車(chē)”或“無(wú)指令異常駐車(chē)”，失效后果可能是“車(chē)輛不能駐?！?，不可以把不能駐停當成了失效模式來(lái)分析。
5. 原因分析偏離主題
我們在進(jìn)行FMEA原因分析時(shí)，必須要注意兩個(gè)假設前提：DFMEA中，假設下一級產(chǎn)品是合格，假設生產(chǎn)工藝是符合要求的；
PFMEA中，假設上一工序流傳過(guò)來(lái)的產(chǎn)品是合格的，假設產(chǎn)品設計是合理的。拋開(kāi)這兩個(gè)假設來(lái)做原因分析，就很可能誤入歧途了。
6. 預防和探測措施混用
對FMEA所識別的失效存在預防和探測兩種措施。預防措施主要是從以往的經(jīng)驗、行業(yè)標準、等同的設計等已經(jīng)成熟的方案中而來(lái)的，是已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗證或證實(shí)過(guò)風(fēng)險系數的措施方案。
探測措施的主旨是在如何通過(guò)有效的方案去發(fā)現所識別的失效。這兩種措施各有側重點(diǎn)，預防重在如何避免，而探測重在如何發(fā)現。
比如對于“禁限用物質(zhì)超標”這個(gè)失效模式，如果失效原因是“材料選型不合理”，那么它的預防措施可能是材料手冊或者對標設計等，探測措施可能是禁限用物質(zhì)檢測等。
7. 打分不準確
FMEA手冊中給出了S、O、D打分的參考準則，三者均存在1~10十個(gè)等級的分數。正確的打分將成為我們完整識別風(fēng)險和判斷是否必須要采取優(yōu)化的關(guān)鍵。
比如在嚴重度（S）打分時(shí)，我們需要綜合考慮失效對本產(chǎn)品或工序、上級產(chǎn)品或下一工序、客戶(hù)以及最終用戶(hù)的影響，其中最高的得分將作為我們最終的嚴重度得分。
