1、 理解組織及其環(huán)境時(shí)，必須考慮法律法規
2、 理解相關(guān)方的需求和期望時(shí)，必須考慮適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規要求
3、 確定組織質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，也必須考慮法律法規的要求
4、 產(chǎn)品和服務(wù)必須符合其適用的法律法規要求，包含外包的產(chǎn)品和服務(wù)
5、 制造過(guò)程必須符合其適用的法律法規要求，包括外包的過(guò)程
6、 產(chǎn)品安全管理中，必須對產(chǎn)品安全法律法規要求進(jìn)行識別
7、 最高管理者職責必須包含：確定、理解并持續推定滿(mǎn)足適用的法律法規的要求
8、 應對風(fēng)險和機遇的措施時(shí)，必須考慮法律法規要求
9、 質(zhì)量目標必須考慮適用的法律法規要求
10、監視和測量資源的管理必須考慮適用的法律法規要求，例如進(jìn)行檢定
11、人員資格的確定和驗證，必須考慮適用的法律法規要求，例如電工
12、形成文件的信息的控制必須考慮適用的法律法規要求，例如強制性認證對記錄的保存期限
13、產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定時(shí)，必須考慮適用的法律法規要求
14、對產(chǎn)品和服務(wù)的要求進(jìn)行評審時(shí)，必須考慮適用的法律法規要求
15、產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)輸入時(shí)，必須考慮適用的法律法規要求
16、過(guò)程設計和開(kāi)發(fā)輸入時(shí)，必須考慮適用的法律法規要求
17、外部過(guò)程控制時(shí)，必須有一個(gè)形成文件的過(guò)程，確保所采購的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運地和顧客確定的目的地所在國的法律法規要求
18、如果顧客對產(chǎn)品符合法律法規要求確定了特殊控制，應實(shí)施這些控制，也必須在供應商出進(jìn)行控制
19、應向供應鏈傳達所有適用的法律法規要求
20、標識和可追溯性要求中，應確定法律法規的要求；同時(shí)應擴展至外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
21、策劃和實(shí)施交付后的活動(dòng)時(shí)，必須考慮適用的法律法規要求
22、放行產(chǎn)品，放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前必須確定滿(mǎn)足了適用的法律法規要求
