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IATF16949認證
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IATF16949與TS16949的9大區別 IATF16949:2016標準是在2016年10月1日發(fā)布的,這是汽車(chē)行業(yè)管理體系標準發(fā)展歷程上的一個(gè)重要的標志,標準一般每隔6到8年修改一次。 TS16949:2009標準是基于ISO9001:2008的汽車(chē)管理體系標準,隨著(zhù)ISO9001:2015版本的發(fā)布,ISO/TS1949正式更名為IATF16949。 新版標準致力于持續改進(jìn),著(zhù)重強調缺陷的預防,新版標準將在減少變差和減少浪費這兩方面起到積極的作用。 IATF16949與T
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最高管理者應證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用和承諾,通過(guò): a)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任; b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰略方向相一致; c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程; d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險的思維; e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源; f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性; g)確保實(shí)現質(zhì)量管理體系的預期結果; h)促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性; i)推動(dòng)改進(jìn); j)支
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一階段審核 顧客資料:包括汽車(chē)顧客清單、汽車(chē)顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續12個(gè)月的訂單; 體系策劃:過(guò)程控制清單、過(guò)程矩陣圖、過(guò)程關(guān)系圖、風(fēng)險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單; 內部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車(chē)產(chǎn)品制造的過(guò)程審核、所有汽車(chē)產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等; 管理評審:評審計劃、評審報告等; 過(guò)程績(jì)效指標:連續12個(gè)月的績(jì)效指標統計及趨勢,包括業(yè)務(wù)計劃中規定內容、質(zhì)量目標、質(zhì)量成本分析、過(guò)
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IATF16949汽車(chē)行業(yè)管理體系認證要求 4.1組織環(huán)境,4.2理解相關(guān)方需求證據: 環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規劃、內外部環(huán)境變化對質(zhì)量體系的影響分析報告、組織宏觀(guān)分析報告、SWOT矩陣分析報告、組織內外部環(huán)境定期監視、評審報告、應對措施,相關(guān)方清單,相關(guān)方需求分析。
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IATF16949:2016認證中,APQP將產(chǎn)品開(kāi)發(fā)分為了五個(gè)階段, 包括項目策劃及定義、產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)與驗證, 過(guò)程設計開(kāi)發(fā)與驗證,產(chǎn)品和過(guò)程確認, 反饋、評估和糾正措施。 第一階段:項目定義和策劃階段,我們接收客戶(hù)的技術(shù)資料, 、進(jìn)行概念設計,成本分析可行性分析與研究, 這時(shí)我們啟動(dòng)FMEA的計劃, 也就是說(shuō), 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)正式開(kāi)始之前,我們就應完成FMEA的計劃。同時(shí),我們也應獲得相關(guān)文件, 作為FMEA的輸入,包括: -顧客的要求 -產(chǎn)品功能描述 -圖紙 -質(zhì)量標準
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在充分了解設計概念時(shí),啟動(dòng)DFMEA, 在設計規范發(fā)布之前,完成DFMEA分析(DFMEA第一步~第五步) 在設計凍結后,開(kāi)模之前,完成DFMEA措施(DFMEA第六步) 項目量產(chǎn)SOP+3,量產(chǎn)爬坡后,量產(chǎn)批準前,再次更新。
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1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立;如果沒(méi)有,審核時(shí)企業(yè)需提供顧客出具的書(shū)面證據; 2、產(chǎn)品安全滿(mǎn)足13項要求,如,作業(yè)指導書(shū)有安全標識,追溯性必須100%有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經(jīng)顧客批準等; 3、員工舉報電話(huà)必須建立,郵箱不接受; 4、應急計劃含常發(fā)自然災害,最高管理者每年評審; 5、風(fēng)險分析不能按部門(mén)來(lái)做,必須按照過(guò)程,按照事件分析,風(fēng)險需建立等級,制定預防措施; 6、基礎設施評價(jià),須體現精益的原則; 7、內部實(shí)驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實(shí)驗設備清
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IATF16949認證管理評審的依據是:企業(yè)選定的質(zhì)量管理體系標準;企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件;顧 客的特殊要求;汽車(chē)行業(yè)和特殊要求;相關(guān)的法律、法規等。管理評審采用方式是多方論證方式。對 IATF16949認證標準要求所有的過(guò)程都要評審。IATF16949認證管理評審的具體內容如下: 1、內部質(zhì)量管理體系審核的結果; 2、顧客滿(mǎn)意度情況; 3、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量狀況的分析結果; 4、質(zhì)量目標的實(shí)現情況; 5、公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率情況; 6、生產(chǎn)現場(chǎng)設備完好率統計分析情況; 7、數據分析結果
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TS16949認證組織應: (a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中應用; (b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用; (c)確定所需的準則和方法,以確保這些過(guò)程的運行和監視; (d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運行和對這些過(guò)程的監視; (e)監視、測量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程; (f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現所策劃的結果和對這些過(guò)程的持續改進(jìn)。
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國內的OEM顧客主要分三大類(lèi): (1)全外資企業(yè)。這一類(lèi)的主機廠(chǎng)目前國內還沒(méi)有,基本上國內的全外資公司都是國外的核心技術(shù)的掌握者,而且以汽車(chē)廠(chǎng)的主要的一級供應商居多。 (2)合資廠(chǎng)。這一類(lèi)最多,包括所有的國外品牌的主機廠(chǎng)都是如此,如一汽大眾、北京現代、東風(fēng)日產(chǎn)等。 (3)國內自有品牌。這一類(lèi)為數不少,比如奇瑞、吉利、江淮等。
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顧客特殊要求是指顧客要求與ISO/TS16949相比,超出ts16949認證范圍的要求,廣義指“顧客對組織質(zhì)量管理方面的補充要求”。 顧客特殊要求在過(guò)程中實(shí)施,在過(guò)程活動(dòng)中驗證顧客特殊要求實(shí)施的有效性。顧客特殊要求有一個(gè)識別、確定、傳遞、實(shí)施和測量的過(guò)程,使相應的過(guò)程活動(dòng)人員了解顧客特殊要求,在過(guò)程活動(dòng)中去滿(mǎn)足顧客的特殊要求。
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1.初次審核(現場(chǎng)審核人天數)包括第一階段審核的人天加上第二階段審核的人天,一般第一階段審核人天為每個(gè)制造現場(chǎng)1~2人天; 2.如果初次審核有嚴重不符合項需要進(jìn)行后續的跟蹤審核,人天將被額外添加到規定的審核人天數中; 3.每次審核都必須包括對所有班次的審核。如果周末加班是專(zhuān)任加班工作的員工,且非輪派性質(zhì)的,那就要求對周末班次進(jìn)行審核; 4.沒(méi)有產(chǎn)品設計職責的組織可以減少15%的現場(chǎng)審核人天數; 5.員工人數指現場(chǎng)與支持部門(mén)的總人數,包括合同工、臨時(shí)工和季節性工作的員工。